單項(xiàng)選擇題

二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品履行準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，審查重點(diǎn)是（）

A.企業(yè)質(zhì)量體系
B.中試產(chǎn)品質(zhì)量
C.小試產(chǎn)品質(zhì)量
D.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
E.產(chǎn)品質(zhì)量

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單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械產(chǎn)品履行試產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，審查對(duì)象主要是（）

A.樣品
B.產(chǎn)品
C.產(chǎn)品的效用
D.產(chǎn)品的基本要求
E.產(chǎn)品與樣品的差距

單項(xiàng)選擇題

“醫(yī)療器械試產(chǎn)品注冊(cè)”時(shí)，衡量產(chǎn)品是否達(dá)到基本要求的具體標(biāo)準(zhǔn)是（）

A.產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)結(jié)果
B.產(chǎn)品的使用效果
C.產(chǎn)品的實(shí)物臨床應(yīng)用效果
D.對(duì)產(chǎn)品實(shí)物的檢測(cè)結(jié)果
E.產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的差距由產(chǎn)品的實(shí)物檢測(cè)來(lái)體現(xiàn)

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二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品履行準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，審查重點(diǎn)是（）

你可能感興趣的試題

醫(yī)療器械產(chǎn)品履行試產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，審查對(duì)象主要是（）

“醫(yī)療器械試產(chǎn)品注冊(cè)”時(shí)，衡量產(chǎn)品是否達(dá)到基本要求的具體標(biāo)準(zhǔn)是（）

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醫(yī)療器械產(chǎn)品履行試產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，審查對(duì)象主要是（）

“醫(yī)療器械試產(chǎn)品注冊(cè)”時(shí)，衡量產(chǎn)品是否達(dá)到基本要求的具體標(biāo)準(zhǔn)是（）