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單項選擇題

省級以上藥監(jiān)部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)認證的依據(jù)是（）

A.GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟
B.GMP和GSP
C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法
D.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施步驟
E.國家頒布的各項法規(guī)和實施辦法

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單項選擇題

生產(chǎn)注射劑，放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作是由（）

A.國家衛(wèi)生部負責
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責
C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責
D.藥品認證中心負責
E.國家計劃委員會負責

單項選擇題

下列將被作為假藥處理的是（）

A.未標明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
C.所標明的適應證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國家藥品標準
E.超過有效期的

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