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多項(xiàng)選擇題

下列體外診斷試劑中，按第三類產(chǎn)品進(jìn)行管理的是（）。

A.與遺傳性疾病相關(guān)的試劑
B.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
C.與腫瘤標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑
D.與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑
E.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑

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多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明和事項(xiàng)有（）。

A.維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法
B.通用名稱、型號、規(guī)格
C.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號
D.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
E.安裝和使用說明或者圖示

多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由（）會(huì)同（）認(rèn)定并公布。

A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門
C.省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省衛(wèi)生計(jì)生主管部門
E.省質(zhì)監(jiān)部門

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