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問答題
【簡答題】簡述藥品質量標準分析方法驗證的目的和內容。
答案:
目的:證明所采用的方法適合于相應檢測要求。
驗證內容有:準確度、精密度(包括重復性、中間精密度和重現(xiàn)性)、專屬...
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問答題
【簡答題】寫出下列五個英文縮寫的中文:GMP,GSP,GCP,GLP,GAP。
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GMP:藥品生產質量管理規(guī)范;
GSP:藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范;
GCP:藥品臨床試驗管理規(guī)范;
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任意一個誤差,均可用()表示。
A.測量結果-真值
B.(測量結果-總體均值)+(總體均值-真值)
C.測量結果+修正值
D.測量結量-樣本均值
E.隨機誤差+系統(tǒng)誤差
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