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多項選擇題

在抗菌藥西司他汀的中試過程中,遇到的問題是:按文獻方法合成,采用硝基甲烷重結晶,光學純度始終不符合要求。下列說法正確的有()

A.說明小試工藝不能簡單直接放大到中試
B.中試放大可以暴露出小試沒有發(fā)現(xiàn)的問題
C.當中試遇到難以克服的問題,要回到小試重新確定工藝路線,再按新路線放大(復審過程)
D.該工藝后來的解決辦法是:在-15℃左右將化合物溶于乙酸乙醋中,滴加石油醚使其析出,所得產(chǎn)品光學純度符合要求

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