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問答題
【簡答題】省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后，應(yīng)當(dāng)如何處理？
答案：
（1）申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；（2）申請事項依法...
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問答題
【簡答題】什么是告誡信、場地管理文件？
答案：
告誡信，是指藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理活動中，對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，依法發(fā)出的信函。告誡信應(yīng)當(dāng)載明存在缺陷...
問答題
【簡答題】藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為，會對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰？
答案：
（1）瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件；（2）對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處；（3）未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險，...
