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判斷題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營已經(jīng)被（食品）藥品監(jiān)督管理部門立案調查，但尚未結案的；或者已經(jīng)收到行政處罰決定，但尚未履行處罰的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構應當終止受理或者審查其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的許可事項變更申請，直至案件處理完結。
答案：
正確
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填空題
醫(yī)療器械許可事項變更包括變更經(jīng)營場所、庫房地址、經(jīng)營范圍、變更經(jīng)營方式、登記事項變更包括（）、（）、（）。
答案：
公司名稱；企業(yè)負責人；質量負責人
