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填空題
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，是指對(duì)醫(yī)療器械不良事件的（）、（）、（）和控制的過(guò)程。
答案：
發(fā)現(xiàn)；報(bào)告；評(píng)價(jià)
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有哪些情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查？
答案：
（一）上一年度監(jiān)督檢查中存在嚴(yán)重問(wèn)題的；
（二）因違反有關(guān)法律、法規(guī)受到行政處罰的；
（三）新開(kāi)辦的...
（二）因違反有關(guān)法律、法規(guī)受到行政處罰的；
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】有哪些情形之一的，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)？
答案：
（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)或者未獲準(zhǔn)換證的；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉...
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉...
