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判斷題
第一類醫(yī)療器械是指植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
答案：
錯(cuò)誤
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填空題
醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合（）標(biāo)準(zhǔn)；尚無強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
答案：
醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)
