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填空題

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自（）起施行。

答案： 2014年6月1日

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提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的，由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處（）萬(wàn)元以上（）萬(wàn)元以下罰款，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

答案： 5；10；5

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額（）倍以上（）倍以下罰款。

答案： 10；20

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