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填空題

第（）類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。

答案：一

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申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)該允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

答案：正確

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)變更包括質(zhì)量管理人員、經(jīng)營(yíng)范圍等的變更。

答案：錯(cuò)誤