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填空題

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定，第一類醫(yī)療器械實行（），第二類、第三類醫(yī)療器械實行（）。境內第一類醫(yī)療器械備案，備案人向（）食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內第二類醫(yī)療器械由（）食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內第三類醫(yī)療器械由（）審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

答案：備案管理；注冊管理；設區(qū)的市級；省、自治區(qū)、直轄市；國家食品藥品監(jiān)督管理總局

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按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械實行（），經營第二類醫(yī)療器械實行（），經營第三類醫(yī)療器械實行（）。

答案：不需許可和備案；備案管理；許可管理

醫(yī)療器械的產品名稱應當使用（），通用名稱應當符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產品名稱應當與（）的產品名稱一致。

答案：通用名稱；醫(yī)療器械注冊證中