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填空題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市（）、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告，并在（）小時內(nèi)填寫并報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
答案：
食品藥品監(jiān)督管理部門；24
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填空題
醫(yī)療器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市的（）的醫(yī)療器械在（）情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者（）人體傷害的各種有害事件。
答案：
質(zhì)量合格；正常使用；可能導(dǎo)致
