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問答題

【簡答題】影響藥物變質的因素有哪些？

答案：

①污染量
②營養(yǎng)因素
③含水量
④pH值
⑤儲藏溫度
⑥其它（金屬離子的催化作用）

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【簡答題】藥物變質的表現有哪些？

答案：

①有病原微生物存在
②有微生物毒性代謝物存在
③有可觀察到的物理或化學變化
④微生物總數超標
⑤無菌制劑有菌

【簡答題】為什么要實施GMP制度？

答案：減少藥品生產中存在的，而成品檢驗又不能完全防止的危險。

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