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判斷題

批準(zhǔn)文號為“吉通械備20150009號”的醫(yī)療器械，經(jīng)營企業(yè)需向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

答案：錯誤

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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以兼任。

答案：錯誤

從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度和進貨查驗記錄制度。

答案：正確

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