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重組蛋白相關(guān)物質(zhì)檢測(cè)指標(biāo)主要有細(xì)菌、熱原、病毒、殘余宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)、殘余宿主細(xì)胞DNA、殘余抗生素、殘余硫酸銨以及其他生產(chǎn)過(guò)程中帶入的非配方成分等。
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分批式培養(yǎng)是指將細(xì)胞和培養(yǎng)液一次性裝入反應(yīng)器內(nèi),經(jīng)過(guò)一段時(shí)間反應(yīng)后,將整個(gè)反應(yīng)系取出,培養(yǎng)過(guò)程污染風(fēng)險(xiǎn)小,但是產(chǎn)能低下。
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判斷題
對(duì)常規(guī)抗體藥物來(lái)說(shuō),純化工藝包括兩次除病毒。
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