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判斷題
湖南是全國首個實(shí)行全面禁獵野生鳥類的省份。（）
答案：
正確
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問答題
【案例分析題】XX制藥公司是國內(nèi)大型中藥企業(yè)，其公司所在地的某省食品藥品監(jiān)督管理局在對XX制藥公司進(jìn)行突擊檢查時，發(fā)現(xiàn)XX制藥公司在某兩種中成藥的生產(chǎn)投料環(huán)節(jié)存在相關(guān)輔料質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的問題。為此，某省食品藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)做出了“責(zé)令停產(chǎn)整頓”、“收回XX制藥的中藥生產(chǎn)線GMP證書”和罰款200萬元的行政處罰。XX制藥公司不服，稱由藥品輔料引起的問題不應(yīng)由XX制藥公司承擔(dān)責(zé)任。XX制藥公司應(yīng)否成為藥品質(zhì)量責(zé)任人？
答案：
《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》明確規(guī)定，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量責(zé)任人。
問答題
【案例分析題】XX制藥公司是國內(nèi)大型中藥企業(yè)，其公司所在地的某省食品藥品監(jiān)督管理局在對XX制藥公司進(jìn)行突擊檢查時，發(fā)現(xiàn)XX制藥公司在某兩種中成藥的生產(chǎn)投料環(huán)節(jié)存在相關(guān)輔料質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的問題。為此，某省食品藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)做出了“責(zé)令停產(chǎn)整頓”、“收回XX制藥的中藥生產(chǎn)線GMP證書”和罰款200萬元的行政處罰。XX制藥公司不服，稱由藥品輔料引起的問題不應(yīng)由XX制藥公司承擔(dān)責(zé)任。XX制藥公司的行為是否違法？為什么？
答案：
違法?！都訌?qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》要求，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)必須對所使用的藥用輔料質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)；《藥品管理法》規(guī)定，生...
