- 搜標題
- 搜題干
- 搜選項
問答題
【簡答題】生物指示劑是否需要放到軟袋藥液內(nèi)，還是放入滅菌柜腔內(nèi)？（生物指示劑為3M帶培養(yǎng)基指示劑）（FL1-63））
答案：
生物指示劑應放在軟袋內(nèi)，這樣更有代表性。
你可能感興趣的試題
問答題
【簡答題】（最終滅菌的PVC軟袋）可否通過驗證找出滅菌柜溫度探頭插入袋內(nèi)藥液的滅菌溫度壓力曲線與溫度探頭插入模擬溶液（如裝100ml注射用水的玻璃瓶）的滅菌曲線的差異，從而確定對應關系，在日常滅菌時，將溫度探頭插入模擬溶液中，代替插入產(chǎn)品袋內(nèi)，這樣是否能通過GMP檢查？（FL1-70（一）
答案：
這在歐美是一種常見的做法，在滅菌柜的設計上就有這種先例和實踐。如有充分的數(shù)據(jù)和完善的驗證報告，應能通過檢查。
問答題
【簡答題】用121℃，10min滅菌的產(chǎn)品，灌裝區(qū)A級單向流下是否必須要裝手套，是否需在線連續(xù)監(jiān)測塵埃粒子浮游菌等？（FL1-13）
答案：
所提問題有概念上的錯誤，可滅菌產(chǎn)品，不需要A級單向流保護（動態(tài)要求），只需要A級送風（靜態(tài)要求），手套總是需要的。無在線...
