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問答題
【簡(jiǎn)答題】小容量注射劑是否滅菌前后均要進(jìn)行檢漏？（FL1-77）
答案：
滅菌后檢漏，滅菌前不需要檢漏。
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問答題
【簡(jiǎn)答題】無菌生產(chǎn)工藝是否包括最終滅菌產(chǎn)品工藝？（附錄第1條，第59條）
答案：
第一條無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，包括無菌制劑和無菌原料藥。第五十九條無菌生產(chǎn)所用的包裝材...
問答題
【簡(jiǎn)答題】無菌檢驗(yàn)所用滅菌設(shè)備是否須按2010年版GMP附錄1第70、71條進(jìn)行配置和管理？
答案：
這二條是滅菌的基本原則，應(yīng)按這二條的要求執(zhí)行。
