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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理工作中必須做到的“三個(gè)結(jié)合”是什么？
答案：
實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理工作要與嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家局新修訂的GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合、與藥品處方、工藝核查工作相結(jié)...
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【簡(jiǎn)答題】省局藥品安全監(jiān)管的監(jiān)管理念是什么？
答案：
省局藥品安全監(jiān)管的監(jiān)管理念是“理性、有序、可控”，即理性的理出思路，有序地開(kāi)展工作，使藥品質(zhì)量安...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)答省局藥品生產(chǎn)企業(yè)編制質(zhì)量責(zé)任通則指導(dǎo)意見(jiàn)的主要內(nèi)容。
答案：
⑴、總則：建立扎實(shí)的GMP自檢運(yùn)行機(jī)制。在企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件體系中，應(yīng)進(jìn)一步明確全面實(shí)施藥品GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)...
