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問答題

【簡答題】藥品注冊管理工作的職責分工有哪些規(guī)定？

答案：國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品注冊管理工作，負責對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)和進口的審批。省級藥品監(jiān)督管理局受國家藥品監(jiān)督管...

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【簡答題】簡述藥品注冊申請人的含義？

答案：藥品注冊申請人，是指提出藥品注冊申請，承擔相應(yīng)法律責任，并在該申請獲得批準后持有藥品批準證明文件的機構(gòu)。境內(nèi)申請人應(yīng)當是...

【簡答題】境外申請人辦理進口藥品注冊，應(yīng)由誰辦理？

答案：應(yīng)當由其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機構(gòu)辦理。

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