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問答題
【簡(jiǎn)答題】《藥品注冊(cè)管理辦法》在什么時(shí)間施行?
答案:
《藥品注冊(cè)管理辦法》于2002年10月15日以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第35號(hào)令發(fā)布,自2002年12月1日施行。
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問答題
【簡(jiǎn)答題】藥品申報(bào)資料上報(bào)有哪些要求?
答案:
藥品申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)一次性報(bào)齊,如國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求補(bǔ)充資料的,需在4個(gè)月內(nèi)一次性補(bǔ)齊。
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問答題
【簡(jiǎn)答題】藥品批準(zhǔn)證明文件的有效期是幾年?
答案:
藥品批準(zhǔn)證明文件的有效期是5年。
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