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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械廣告的審查期限是多少天?
答案:
廣告審查機關(guān)在受理申請之日起10日內(nèi)做出終審決定。
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問答題
【簡答題】擅自改變產(chǎn)品使用說明書,擴大治療范圍、適應(yīng)癥的,如何處罰?
答案:
按未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行論處,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第35條規(guī)定處罰,并由原注冊機構(gòu)撤銷產(chǎn)品注冊證書。
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問答題
【簡答題】藥品監(jiān)督管理行政處罰的管轄是如何規(guī)定的?
答案:
藥品監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理行政機關(guān)管轄。縣級以上地方藥品監(jiān)督管理行政機關(guān)負責查處轄區(qū)內(nèi)違反藥品監(jiān)...
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