單項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》旨在于（）。

A.最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)
B.將藥品注冊的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)的全過程中
C.確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊要求
D.確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動

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多項(xiàng)選擇題

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案。購買方為非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，檔案內(nèi)容至少包括（）。

A.購買方《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證明文件原件
B.購買方企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學(xué)品負(fù)責(zé)人、采購人員姓名及其聯(lián)系方式
C.法定代表人授權(quán)委托書原件及采購人員身份證明文件復(fù)印件
D.《購用證明》或者麻醉藥品調(diào)撥單原件

多項(xiàng)選擇題

《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》申請范圍包括（）。

A.經(jīng)批準(zhǔn)使用藥品類易制毒化學(xué)品用于藥品生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.使用藥品類易制毒化學(xué)品的教學(xué)、科研單位
C.具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)
D.取得藥品類易制毒化學(xué)品出口許可的外貿(mào)出口企業(yè)

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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》旨在于（）。

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藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案。購買方為非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，檔案內(nèi)容至少包括（）。

《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》申請范圍包括（）。

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藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案。購買方為非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，檔案內(nèi)容至少包括（）。