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判斷題

研究過程中變更主要研究者、對臨床研究方案、知情同意書、招募材料等的任何修改應向倫理委員會提交相關變更或者修訂申請。

答案：正確

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倫理委員會的組成和工作應當不受任何參與試驗者的影響，但要接受申辦方的干預。

答案：錯誤

申辦方可直接將需要倫理委員會審查的資料遞交給倫理委員會審查，加快試驗進度。

答案：錯誤

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