A.組織應有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理
B.與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理，應包括控制計劃和過程FMEA的特殊特性批準
C.產(chǎn)品或過程的更改在實施之前應獲得批準，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進行評價
D.產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理，組織應向包括顧客在內(nèi)的相關(guān)方通知組織識別的產(chǎn)品安全相關(guān)特性