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多項選擇題
關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的不良反應報告和監(jiān)測工作,說法正確的是()
A.必須指定專(兼)職人員負責
B.《藥品不良反應/事件報告表》的填報內(nèi)容應真實、完整、準確
C.每季度集中向所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測中心報告
D.新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告
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多項選擇題
2004年《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》中的藥品不良反應定義,包括以下哪幾項要素或條件?()
A.合格藥品,正常用法用量
B.與用藥目的無關(guān)的或意外的
C.有害反應
D.因果關(guān)系
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單項選擇題
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》由()解釋。
A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局或者衛(wèi)生部
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