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填空題

SAL中文全稱為（）。

答案：無菌保證水平

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（）是指對產(chǎn)品已經(jīng)驗證過的生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵設(shè)施及設(shè)備、系統(tǒng)或物料在生產(chǎn)一定周期后進(jìn)行的重復(fù)驗證。

答案：再驗證

驗證合格標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于我國藥典和GMP的標(biāo)準(zhǔn)；國內(nèi)如果沒有法定標(biāo)準(zhǔn)，可以采用WHO、ICH等國際標(biāo)準(zhǔn)。

答案：正確

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