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多項選擇題

制劑室應有的文件包括（）

A.《醫(yī)療機構制劑許可證》
B.申報文件、驗收、整改記錄
C.制劑品種申報與批準文件
D.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查記錄
E.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件

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多項選擇題

制劑的標簽、說明書（）

A.不得流失
B.不得隨意更改
C.必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致
D.專柜存放
E.專人保管

多項選擇題

按照《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，醫(yī)療機構制劑室和藥檢室負責人（）

A.應具有相應管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力
B.應具有本科以上藥學或相關專業(yè)學歷
C.應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷
D.不得互相兼任
E.可以互相兼任