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問答題
【簡答題】簡述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法需驗(yàn)證的分析項(xiàng)目及驗(yàn)證內(nèi)容。
答案：
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法需驗(yàn)證的項(xiàng)目有鑒別試驗(yàn)的方法、雜質(zhì)定量或限度檢查的方法、原料藥或制劑中有效成分含量測定的方法以及制劑中其...
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問答題
【簡答題】簡述薄層色譜雜質(zhì)檢查常用方法以及各方法的適用范圍。
答案：
（1）雜質(zhì)對照品法：適用于已知雜質(zhì)并能得到雜質(zhì)對照品的情況。
（2）供試品溶液自身稀釋對照法：適用于雜質(zhì)結(jié)構(gòu)不...
（2）供試品溶液自身稀釋對照法：適用于雜質(zhì)結(jié)構(gòu)不...
問答題
【簡答題】簡述砷鹽檢查的原理以及檢查中加入碘化鉀及氯化亞錫的作用。
答案：
原理：金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫，與藥物中微量砷鹽反應(yīng)生成具揮發(fā)性的砷化氫，遇溴化汞試紙產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑，與同條件...
