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問答題

【簡答題】什么是GMP？

答案：

GMP是GoodManufacturingPractice的英文縮寫，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

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【簡答題】藥品注冊申請包括哪些？

答案：

①新藥申請。②仿制藥申請。③進(jìn)口藥品申請。④藥品補(bǔ)充申請。⑤藥品再注冊申請。

【簡答題】新藥研究中，穩(wěn)定性研究一般包括哪些內(nèi)容？

答案：

①影響因素試驗(yàn)。②加速試驗(yàn)。③長期試驗(yàn)。④藥品上市后的穩(wěn)定性研究。

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