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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】在臨床試驗(yàn)開(kāi)始之前，應(yīng)做哪些必要的準(zhǔn)備工作？
答案：
應(yīng)當(dāng)了解臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，了解臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則，了解臨床試驗(yàn)的倫理學(xué)原則，了解在哪里以及作哪些臨床試驗(yàn)。
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】臨床試驗(yàn)通常分為哪四期，各期的主要目的分別是什么？
答案：
Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。
問(wèn)答題
【計(jì)算題】
某人將下表資料所對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)看成了多個(gè)成組設(shè)計(jì)用t檢驗(yàn)進(jìn)行分析是不正確的，究其原因是沒(méi)能正確判斷該實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的類(lèi)型，故不能選用正確的分析方法。請(qǐng)分析該實(shí)驗(yàn)所涉及的因素及其水平數(shù)，確定該實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型。
答案：
采用t檢驗(yàn)處理該資料是很不妥當(dāng)?shù)?。因?yàn)樗皇嵌鄠€(gè)單因素2水平的設(shè)計(jì)定量資料。按教材表12-8的列表方式，使人不易看出實(shí)驗(yàn)...
