單項選擇題

【A1型題】依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品安全隱患的評估內(nèi)容不包括（）

A.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果

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單項選擇題

【A1型題】個人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)可以（）

A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告
B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告
D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

單項選擇題

【A1型題】應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總的是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門

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