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單項選擇題

【A1型題】設立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，自取得批準證明文件之日起，應當定期提交安全性更新報告直至首次再注冊，此處定期時間是（）

A.每30日
B.每半年
C.每1年
D.每3年
E.每5年

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單項選擇題

【A1型題】藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當報告，時間是（）

A.10日之內(nèi)
B.15日之內(nèi)
C.20日之內(nèi)
D.25日之內(nèi)
E.30日之內(nèi)

單項選擇題

【A1型題】我國《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的施行日期是（）

A.2009年7月1日
B.2010年7月1日
C.2011年1月1日
D.2011年7月1日
E.2012年1月1日

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