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單項選擇題

【B1型題】藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現之日起（）

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.15日內報告
C.1個月內報告
D.須及時報告
E.應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告

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單項選擇題

【B1型題】藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現可能與用藥有關的普通不良反應（）

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.15日內報告
C.1個月內報告
D.須及時報告
E.應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告

單項選擇題

【B1型題】應及時對藥品不良反應報告進行核實、分析，提出關聯性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應監(jiān)測中心

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