單項選擇題

【A1/A2型題】下列哪些行為不屬于《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第五十九條的處罰范疇（）

A.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的
B.未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良反應事件報告、調(diào)查、評價和處理的
C.不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關調(diào)查工作的
D.未按要求修訂藥品說明書的
E.暴露藥品不良反應資料

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單項選擇題

【A1/A2型題】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第二十七條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應如何后續(xù)處理（）

A.應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應／事件報告表》，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
B.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構，等候上級調(diào)查
C.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構，填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，如上級要求提交具體病例，則對每-病例填寫《藥品不良反應／事件報告表》
D.立即通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告《藥品不良反應／事件報告表》
E.立即上報《藥品不良反應／事件報告表》，等候上級調(diào)查

單項選擇題

【A1/A2型題】《藥品不良反應／事件報告表》的填報內(nèi)容要求（）

A.真實、詳細、準確
B.詳細、完整、準確
C.真實、完整、準確
D.真實、完整、詳細
E.真實、詳細、準確

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【A1/A2型題】《藥品不良反應／事件報告表》的填報內(nèi)容要求（）

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