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單項選擇題

【A1/A2型題】防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生廳（局）、藥品監(jiān)督管理局、藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告，并于幾個工作日內向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告（）。

A.5
B.10
C.15
D.20
E.30

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單項選擇題

【A1/A2型題】藥品生產企業(yè)對本企業(yè)上市5年以內的藥品的安全有效問題進行密切追蹤，并隨時收集所有可疑不良反應病例，對其中嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例，須用有效方式快速報告，最遲不超過個工作日（）。

A.5
B.10
C.15
D.20
E.30

單項選擇題

【A1/A2型題】上市五年以上的藥品，其不良反應的報告范圍主要是（）

A.藥品引起的所有可疑不良反應
B.藥品的療效和不良反應
C.藥品的療效和安全性
D.藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應
E.所有不良反應

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