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單項選擇題

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中規(guī)定，國家對醫(yī)療器械實行分級管理。第三類醫(yī)療器械指的是（）

A.通過常規(guī)管理加以控制的醫(yī)療器械
B.對其安全性.有效性應當加以控制的醫(yī)療器械
C.植入人體用于支持、維持生命，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械
D.放射性裝置的醫(yī)療器械，可能對人造成傷害，必須加強防護措施
E.刀具類的醫(yī)療器械

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單項選擇題

藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并（）

A.無須登記備案
B.須向口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案
C.向國家藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向銷售地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案
E.向經(jīng)營企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案

單項選擇題

我國《藥品管理法》的通過時間是（）

A.1980年
B.1984年
C.1990年
D.1994年
E.2001年

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