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某化學(xué)藥品有效期暫定為24個月,2013年10月15日生產(chǎn),有效期可以表達(dá)為有效期至2015年10月。
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發(fā)生率非常低的不良反應(yīng)不需要在說明書中列出。
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在質(zhì)量一致性評價工作中,針對質(zhì)量和療效與原研產(chǎn)品不一致的,可以通過改變生產(chǎn)工藝提出補(bǔ)充申請。
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