A.13mg B.25mg C.50mg D.100mg E.160mg
A.對受試者健康的考慮應(yīng)優(yōu)先于科學(xué)和社會的興趣 B.醫(yī)學(xué)研究中研究者的職責(zé)是保護(hù)受試者的生命和健康,維護(hù)他們的隱私和尊嚴(yán) C.倫理委員會接受研究者和申辦者的監(jiān)督 D.人體醫(yī)學(xué)研究只能由有專業(yè)資格的人員并在臨床醫(yī)學(xué)專家的指導(dǎo)監(jiān)督下進(jìn)行 E.必須始終尊重受試者保護(hù)自身的權(quán)利
A.臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期 B.申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)進(jìn)行I、II、III期臨床試驗(yàn) C.I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn) D.II期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價(jià)階段 E.III期臨床試驗(yàn)由申辦者自主進(jìn)行