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判斷題

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理，經(jīng)營(yíng)第一類和第二類是無須辦證。

答案：錯(cuò)誤

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具有高風(fēng)險(xiǎn)的植入性醫(yī)療器械需要委托生產(chǎn)的，須對(duì)委托生產(chǎn)的企業(yè)進(jìn)行審查合格后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

答案：錯(cuò)誤

國(guó)械備20180870號(hào)，此品種是國(guó)產(chǎn)一類醫(yī)療器械。

答案：錯(cuò)誤

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