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判斷題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營無合格證明文件的醫(yī)療器械。

答案：錯誤

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任何單位和個人可以將該公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證出租、出借給其他公司。

答案：錯誤

已備案的進(jìn)口第一類醫(yī)療器械，未登記中文企業(yè)名稱的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2018年12月31日前變更備案信息，增加中文企業(yè)名稱。

答案：正確