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問答題

【簡(jiǎn)答題】新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要有哪些？

答案：（1）取消原新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓資格的審批，無需先行申請(qǐng)新藥證書副本。
（2）新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓按藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的辦理，由新...

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【簡(jiǎn)答題】研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮？

答案：一般來說研究新藥品種的選擇應(yīng)從4個(gè)方面考慮：①市場(chǎng)前景好，在療效、安全性或使用方法及用藥覆蓋面等方面有獨(dú)到之處，并具備開...

【簡(jiǎn)答題】化學(xué)藥品注冊(cè)分哪幾類？

答案：（1）未在國內(nèi)外上市銷售的藥品：①通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑。②天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有...