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【簡答題】簡述全面控制藥品質(zhì)量的科學(xué)管理?xiàng)l例的中文、英文及縮寫名。
答案:
《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodLaboratoryPractice,GLP)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good...
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【簡答題】試述藥品檢驗(yàn)工作的基本程序。
答案:
藥品檢驗(yàn)工作的基本程序一般為取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告。
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【簡答題】簡述標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的定義與要求。
答案:
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示,以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。對(duì)照品系...
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