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單項選擇題

根據(jù)2016年3月9日發(fā)布的《化學藥品注冊分類改革工作方案》，化學藥品新注冊分類共分為（）個類別。

A.3
B.4
C.5
D.6
E.2

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單項選擇題

化學仿制藥上市申請及仿制藥質量和療效一致性評價申請時，在注冊批生產規(guī)模符合要求的前提下，申報資料至少需要包括3個注冊批樣品（）個月長期穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)。

A.3
B.6
C.9
D.12

單項選擇題

藥品注冊管理辦法制定的根本目的是（）。

A.保證藥品的安全、有效和質量可控
B.保證藥品的生產放大
C.保證制藥企業(yè)的利益
D.保證藥品的順利注冊

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