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單項(xiàng)選擇題
光照射可加速藥物氧化,為提高藥物穩(wěn)定性可采用()。
A.處方中加入EDTA-Na2
B.采用棕色瓶密封包裝
C.制備過程中充入氮?dú)?br /> D.調(diào)節(jié)溶液的pH
E.產(chǎn)品冷藏保存
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氧化存在加速藥物降解,為提高藥物穩(wěn)定性可采用()。
A.處方中加入EDTA-Na2
B.采用棕色瓶密封包裝
C.制備過程中充入氮?dú)?
D.調(diào)節(jié)溶液的pH
E.產(chǎn)品冷藏保存
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問答題
簡(jiǎn)述藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求。
答案:
藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求是、1)穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn),加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn);2)原料藥供試品是一定規(guī)模生產(chǎn)的,其...
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