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第()醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊檢測,經(jīng)檢測符合適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)后,方可用于臨床試驗或者申請注冊。
A.一類
B.二類
C.二、三類
D.三類
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醫(yī)療器械注冊證書有效期()年。
A.3
B.4
C.5
D.6
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境外醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家
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