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單項(xiàng)選擇題

進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合（）法規(guī)的要求。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》
B.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
C.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
D.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》

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單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行（），以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的適用要求或預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。

A.確認(rèn)
B.驗(yàn)證
C.檢驗(yàn)
D.研制

單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足（）的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。

A.輸入
B.輸出
C.檢驗(yàn)，研發(fā)

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