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單項選擇題

設計和開發(fā)輸出應當滿足（）要求，提供采購、生產(chǎn)和服務的依據(jù)、產(chǎn)品特性和接收準則

A.輸入
B.輸出
C.檢驗，研發(fā)

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單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)在進行設計和開發(fā)策劃時，應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、（）、確認和設計轉(zhuǎn)換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口，明確職責和分工。

A.檢驗
B.驗證
C.檢測
D.研發(fā)

單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)應當建立設計（）并形成文件，對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

A.管理程序
B.質(zhì)量程序
C.控制程序
D.出貨程序

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