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多項選擇題

為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)（）和相關(guān)法規(guī)規(guī)定，制定（）。

A.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

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單項選擇題

醫(yī)療器械企業(yè)信用等級（）確定一次，對被評定為嚴(yán)重失信等級企業(yè)的違法行為或違法記錄進(jìn)行公示。

A.每月
B.每季度
C.半年
D.每年

單項選擇題

省局對各省轄市局的醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管實(shí)施監(jiān)督抽查制度。每年抽取已經(jīng)認(rèn)定信用等級企業(yè)的（）左右，進(jìn)行監(jiān)督抽查。

A.5%
B.10%
C.15%
D.20%

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